Informativa Privacy per segnalazioni di Farmacovigilanza
(Art. 13, Regolamento UE 2016/679)
Gentile Signora/Egregio Signore,
ai sensi dell’art. 13 del Regolamento Europeo n. 679 del 27 aprile 2016 che disciplina il trattamento dei dati personali, Bausch & Lomb-IOM S.p.A. (“Bausch & Lomb”), società del Gruppo Bausch Health, Le fornisce di seguito le informazioni in merito al trattamento dei suoi dati personali in relazione alla sua segnalazione spontanea di farmacovigilanza.
I dati personali da lei comunicati saranno raccolti e trattati dal personale di farmacovigilanza di Bausch & Lomb autorizzato ed istruito al trattamento e dai fornitori che collaborano nell’ambito delle attività di farmacovigilanza designati responsabili del trattamento per adempiere agli obblighi posti a nostro carico dalla normativa italiana ed europea in materia di sicurezza ed efficacia dei medicinali, per fornirle un riscontro, per contattarla in caso di necessità e per rispondere a sue ulteriori richieste. Le basi giuridiche per il trattamento dei suoi dati personali sono rinvenibili nell’adempimento di obblighi legali ai quali è soggetta Bausch & Lomb e nella salvaguardia dei suoi interessi vitali e di altre persone fisiche.
I suoi dati personali saranno trattati in forma cartacea o elettronica esclusivamente per le predette finalità e saranno comunicati nel rispetto della normativa applicabile di farmacovigilanza alle autorità sanitarie e all’Agenzia Italiana del Farmaco, che potranno chiederci ulteriori chiarimenti o iniziative, al suo medico di riferimento qualora ci consenta di contattarlo, al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto qualora diverso da Bausch & Lomb e, senza rivelare la sua identità, salvo qualora richiesto da una norma di legge, ai referenti di farmacovigilanza delle società del Gruppo Bausch Health coinvolti nelle attività di farmacovigilanza che possono avere sede anche in paesi non appartenenti all’Unione Europea nel rispetto delle disposizioni del Regolamento che disciplinano il trasferimento dei dati all’estero. In particolare, il trasferimento dei dati personali verso i Paesi che non appartengono all'Unione Europea e che non assicurano livelli di tutela adeguati sarà eseguito solo previa conclusione di specifici contratti contenenti clausole di salvaguardia e garanzie appropriate per la protezione dei dati personali, ovvero solo in presenza di altro requisito conforme alla normativa italiana ed europea applicabile. I suoi dati non saranno oggetto di diffusione, né saranno oggetto di trattamenti automatizzati o di profilazione. Il conferimento dei suoi dati personali è obbligatorio per consentirci di adempiere agli obblighi a noi imposti dalla normativa vigente e l’eventuale rifiuto non potremo adempiere gli obblighi nei confronti delle autorità competenti con le modalità da queste richieste e/o prendere nuovamente contatto con lei. I suoi dati saranno conservati nei nostri archivi nel rispetto dei criteri e termini di conservazione previsti dalla normativa applicabile.
Il Titolare del trattamento è Bausch & Lomb-IOM S.p.A., con sede legale in Viale Martesana 12, Vimodrone (Milano), tel. 02.27407333, fax 02.26510851, email pharmacovigilance.italy@bausch.com. Il Responsabile della protezione dei dati personali (“DPO”) è contattabile all’indirizzo email DPO@bausch.com.
La informiamo che in qualsiasi momento ha diritto di chiedere la conferma dell’esistenza dei dati personali che la riguardano, ottenere l’accesso ai dati personali, la rettifica, la cancellazione, la limitazione del trattamento, la portabilità dei dati presso altro titolare, opporsi al trattamento per motivi legittimi, revocare il consenso, inoltrando apposita richiesta al Titolare anche tramite il Responsabile della protezione dei dati anche via e-mail o fax o via lettera raccomandata ai recapiti indicati reperibili anche sul sito web di Bausch & Lomb www.bausch.it . Si ricorda infine che ha sempre il diritto di proporre un reclamo all'Autorità Garante per la protezione dei dati personali per l’esercizio dei suoi diritti o per qualsiasi altra questione relativa al trattamento dei suoi dati personali.
La segnalazione di farmacovigilanza deve essere effettuata da persona maggiorenne, ovvero nel caso in cui la segnalazione riguardi un minore da chi esercita la potestà genitoriale o dal tutore. Qualora la segnalazione riguardi un soggetto diverso rispetto al segnalante questo ultimo deve essere legittimato ad effettuare la segnalazione e deve previamente rendere edotto l’interessato del contenuto della presente informativa.
Qui troverà il modulo per esprimere il consenso a quanto precede, che La preghiamo di compilare e restituirci via fax al numero 02.26510851 o via email all’indirizzo pharmacovigilance.italy@bausch.com .
Qualora non desideri conferire i dati personali, la segnalazione può essere effettuata con le modalità disponibili sul sito dell’Agenzia Italiana del Farmaco utilizzando la modulistica disponibile sul sito web dell’Agenzia https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
